Consultoria Regulatória
- Habilitação de Empresas
Toda empresa que está em território Nacional que realiza ou pretende realizar Importação, Fabricação, Distribuição, Armazenamento, Logística ou Transporte de Medicamentos, Medicamentos Sujeito a Controle Especial, Produtos para a Saúde, Cosméticos, Saneantes, Alimentos e Suplementos Alimentares precisa ser regularizada na ANVISA.
A UnaMedic realiza de forma personalizada essas regularizações conforme a necessidade do seu negócio.
- Registro e Pós Registro
A grande maioria dos Medicamentos, Medicamentos Sujeito a Controle Especial, Produtos para a Saúde, Cosméticos, Saneantes, Alimentos e Suplementos Alimentares precisa ser registrado na ANVISA, antes de ser Importado, Fabricado e comercializado no Brasil. Após o registro qualquer alteração que acontecer com o produto pode ser passível de um protocolo na ANVISA, chamado de Pós Registro, mantendo assim a conformidade com a Legislação Brasileira.
A UnaMedic realiza o registro e pós registro de forma confiável e segura, evitando problemas com a ANVISA e consequentemente interrupções na venda do produto.
Hospedagem de Registro
De acordo com a Legislação Brasileira toda empresa que pretende comercializar Medicamentos, Medicamentos Sujeito a Controle Especial, Produtos para a Saúde, Cosméticos, Saneantes, Alimentos e Suplementos Alimentares no Brasil precisa abrir uma empresa no território Brasileiro. Como já é de conhecimento comum abrir uma empresa no Brasil apresenta um alto custo aliado a uma grande burocracia principalmente no que se refere a ANVISA.
A hospedagem destes produtos na UnaMedic representa um alto ganho financeiro para estas empresas que estão fora do Brasil e que pretendem comercializar estes produtos em território nacional, pois a UnaMedic assume o papel de detentora destes registros fazendo um contrato comercial com estes fabricantes que estão fora do Brasil.
A Hospedagem de Registro na UnaMedic traz benefícios como:
• Redução de Tempo
O tempo médio de criação e licenciamento na ANVISA, de uma nova empresa é de 2 anos, e este tempo não é necessário utilizando a hospedagem de registro na UnaMedic.
• Redução de custos
A companhia lucra com a isenção de custos para abertura e manutenção de empresa, aluguel, funcionários, taxas, entre outros.
• Cadeia Comercial mais Enxuta
Na hospedagem de registro da UnaMedic, a liberdade de escolha dos distribuidores viabiliza a comercialização direta entre o Fabricante (fora do Brasil) e o Importador, retirando uma etapa da cadeia significando assim um maior lucro ao fabricante.
Certificação de Boas Práticas
A maioria dos Fabricantes de medicamentos e produtos para saúde para serem comercializados no Brasil precisam previamente ao registro possuir um Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela ANVISA. A UnaMedic realiza esta solicitação de Boas Praticas de Fabricação e acompanha estas inspeções fora do território Nacional.
Venda de empresas habilitadas
Com amplo network de empresas Fabricantes, Importadores, Distribuidores e Operadores Logísticos nas áreas de Medicamentos, Medicamentos Sujeito a Controle Especial, Produtos para a Saúde, Cosméticos, Saneantes, Alimentos e Suplementos Alimentares a empresa UnaMedic realiza intermediações entre possíveis compras e vendas dessas empresas bem como seus ativos de registros, dependendo da necessidade de cada cliente.
Além das Autorizações Sanitárias que são obrigatórias as empresas preferencialmente apresentam Incentivos Fiscais como Comex, Comex-Produzir e Logproduzir e se enquadram como Microempresas e EPP nas quais obtém vantagens nos processos licitatórios e um atrativo substancial nas taxas de importação e venda.